焦点短讯!启航!钱塘瞄准新赛道,谋篇大平台!

钱塘发布   2023-04-17 16:02:28

4月16日上午,浙江省MAH产业发展大会暨钱塘MAH产业园建设启动会举行,聚焦MAH制度,围绕MAH监管、MAH产业生态建设等热点话题,分享我国最新医药产业政策、监管方向,探讨MAH制度下企业如何抓住机遇,引领全球医药创新发展趋势。

大会特别邀请浙江省药学会名誉理事长朱志泉、浙江省药学会理事长邵元昌、浙江药科职业大学校长娄小娥等行业专家现场把脉,共话发展。

MAH制度是什么?


(资料图片仅供参考)

MAH制度是指上市许可与生产许可分离的管理模式,在鼓励药物创新、优化资源配置、落实企业责任、推动管理创新上具有重要意义。

作为当前全国推动生物医药产业转型发展的重要抓手,钱塘很早就启动了相关制度实践探索,先后成立了浙江省MAH转化平台、钱塘MAH研究院,打造了国内首家MAH持证转化先行示范产业园等。

MAH制度的发展离不开专家智库的建言、企业实践与需求的对接、人才的集聚与交流。会上举行了MAH产业专家智库代表授聘仪式,省药学会名誉理事长朱志泉、省药学会理事长邵元昌、浙江药科职业大学校长娄小娥 、康恩贝董事长胡季强、和泽医药董事长倪晟、澳亚生物董事长黄少峰等受聘成为首批MAH产业专家智库代表。

会上,MAH钱塘新区B证持证运营公司——杭州和达生物医药科技有限公司揭牌成立,将助力钱塘打通研发孵化-生产-销售全产业链环节的服务体系,促进医药产业供给侧结构性改革,全力推进MAH制度实施,充分激发生物医药研发活力。

省药监局副局长陈魁,中国药科大学药品监管科学研究院研究员、副教授蒋蓉围绕MAH上市后变更与科学监管、药品上市许可持有人制度等进行主题分享。

在圆桌论坛上,浙江莎普爱思药业、皓元医药、和泽医药等相关负责人围绕 “MAH产业生态建设”这一主题,交流经验做法、解读政策机遇、展望发展前景。

与会者表示,此次MAH产业发展大会必将进一步促进MAH产业链各方的协作及体系建设,推进行业生态系统的提升,推动钱塘医药产业的高质量发展。

接下来,钱塘将进一步在医药港、前进和临江区块布局谋划建设46.2万方空间载体及19.1万方配套设施,加快推进MAH产业“一中心一平台三基地”建设,力争到2025年引入持证公司100家以上,药品注册证200件以上,加速推动生物医药产业跃升千亿规模。

(图片来源:钱塘发布)